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技術平臺
關鍵技術平臺
皓元建立了以下關鍵技術平臺，從實驗室規模到商業化規模支持我們原料藥和制劑項目工藝開發和生產。
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高通量篩選高通量反應條件篩選技術具有原料用量少、實驗效率高、探索通量大的優勢?？善叫泻Y選多個反應參數，僅需極少量的物料，即可解決在實際研發及放大生產中一些較復雜的化學問題。為協助客戶縮短項目周期，提高研發效率，皓元建立了高通量篩選平臺，除了可以提供mg級的反應條件篩選，還可提供g級規模的驗證，平均每月可篩選超過2000+的反應數。閱讀更多
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生物催化酶因其高效，專一，廉價等特性，被日益增多的藥物生產企業選擇應用于大規模生產中。皓元生物催化技術平臺賦能化學反應，可為您提供一站式服務，包括：酶篩選、發酵以及工藝開發及商業化生產。生產規?？蓮陌倏思壍桨俟锛?。閱讀更多
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流體化學流體化學（Flow chemistry）也稱為連續流動化學（ Continuous flow chemistry），是指在連續流動狀態下，通過調節反應的關鍵參數（溫度、壓力、pH、波長、停留時間等），連續地實現化學反應轉化、萃取、結晶等過程。常見類型有平推流（PFR）、連續攪拌釜式（CSTR）、固定床（Pack-bed）、微反應器（Micro-reactor）等。
流體化學具有快速實現混合、高效的傳質傳熱、帶壓操作、精確的進料比、快速實現較穩定放大及反應安全性高等優勢，已經廣泛地應用在大規模生產中。皓元流體化學平臺可以提供從毫克級到百公斤級的生產能力。閱讀更多
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固態化學研究藥物固態化學研究平臺致力于 CMC 業務中的晶型研究服務。包括新藥申報前的晶型/鹽型篩選服務，生產階段的結晶工藝開發與優化服務以及商業化生產放大服務。目前已成功為多家公司提供晶型/鹽型篩選技術支持，突破新藥研發過程中的挑戰，加速完成新藥研發申報。同時公司多平臺聯動，為原料藥生產提供結晶工藝開發及優化技術支持，已為多個藥物提升質量，降低成本提供了關鍵技術支持。此外，該平臺與國內知名制劑公司密切合作，部分品種已經完成從原料藥合成工藝開發到商業化的一站式服務。閱讀更多
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超臨界流體色譜&液相色譜制備生產皓元醫藥可提供GMP體系下的原料藥和中間體的分離、純化和生產提供一站式制備色譜分離服務。分離純化團隊具備深厚的專業積累，有著豐富的實戰經驗，且善于攻堅克難，可滿足毫克級到公斤級的拆分及純化工作。服務樣品類型涉及手性藥物、小核酸、多肽、PROTAC、ADC類型及聚合物等系列樣品的制備分離純化。閱讀更多
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光化學反應光化學反應是指物質在可見光或紫外線的照射下而發生的化學反應。相比與傳統的熱化學反應，光化學大都可在室溫或低溫下發生，以節能，綠色經濟為目標的化學合成方法。
傳統工藝釜式光反應器難以實現光催化反應實現放大生產。皓元光催化連續流平臺，采用光催化連續流反應器，可提供光化學反應項目的工藝路線開發與優化，實現毫克級到克級的工藝開發。同時可提供光化學反應產品的批量放大生產，實現公斤級到百公斤級的生產。閱讀更多
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噴霧干燥制藥行業今天面臨的日益嚴峻的挑戰是，全球在研藥物中70%以上都屬于難溶性藥物。對于生物藥劑學分類系統（BCS）2類和4類低溶解性的原料藥來說，需要采用先進的配方方法來提高其水溶性和生物利用度。通過噴霧干燥的固體無定形分散體是一種可行的方法。
我們擁有從克級API的小試研究至公斤級臨床樣品、數十公斤商業化規模生產的噴霧干燥設備設施，使得制劑研發科學家能夠在化合物篩選和藥物開發早期將噴霧干燥分散體（SDD）包括在內，以支持臨床試驗和商業化生產。閱讀更多
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熱熔擠出制藥行業今天面臨的日益嚴峻的挑戰是，全球在研藥物中70%以上都屬于難溶性藥物。特別是當分子同時具有低溶解度和高劑量。
熱熔擠出的機理是在分子水平上將API分散在聚合物基質中，形成無定形固體分散體，進而提高生物利用度。熱熔擠出技術優勢在于能夠通過無溶劑引入和下游加工將擠出物制成最終制劑（片劑、膠囊、控釋劑型等），并能進行連續生產，在制藥工業中的應用越來越廣泛。閱讀更多
