技术平台

关键技术平台

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  高通量筛选

  新药研发是一个复杂且漫长的过程，为协助客户缩短项目周期，提高研发效率，皓元建立了高通量筛选平台。高通量反应条件筛选技术，可在合理的实验设计后，同时平行筛选多个反应参数，快速寻找并优化反应条件，仅需极少量的物料，即可解决在实际研发及放大生产中一些较为复杂的化学问题。

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  生物催化

  酶因其高效，专一，廉价等特性，被日益增多的药物生产企业选择应用于大规模生产中。皓元生物催化技术平台赋能化学反应，为您提供一站式解决方案，包括：酶筛选、发酵以及工艺开发和 cGMP 生产。

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  流体化学

  流体化学（Flow chemistry）也称为连续流动化学（ Continuous flow chemistry），是指在连续流动状态下，通过调节反应的关键参数（温度、压力、pH、波长、停留时间等），连续地实现化学反应转化、萃取、结晶等过程。常见类型有平推流（PFR）、连续搅拌釜式（CSTR）、固定床（Pack-bed）、微反应器（Micro-reactor）等。 流体化学具有快速实现混合、高效的传质传热、带压操作、精确的进料比、快速实现较稳定放大及反应安全性高等优势，已经广泛地应用在大规模生产中。

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  固态化学研究

  药物固态化学研究平台致力于 CMC 业务中的晶型研究服务。包括新药申报前的晶型/盐型筛选服务，生产阶段的结晶工艺开发与优化服务以及商业化生产放大服务。目前已成功为多家公司提供晶型/盐型筛选技术支持，突破新药研发过程中的挑战，加速完成新药研发申报。同时公司多平台联动，为原料药生产提供结晶工艺开发及优化技术支持，已为多个药物提升质量，降低成本提供了关键技术支持。此外，该平台与国内知名制剂公司密切合作，部分品种已经完成从原料药合成工艺开发到商业化的一站式服务。

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  超临界流体色谱&液相色谱制备生产

  皓元医药可提供GMP体系下的原料药和中间体的分离、纯化和生产提供一站式制备色谱分离服务。分离纯化团队具备深厚的专业积累，有着丰富的实战经验，且善于攻坚克难，可满足毫克级到公斤级的拆分及纯化工作。服务样品类型涉及手性药物、小核酸、多肽、PROTAC、ADC类型及聚合物等系列样品的制备分离纯化。

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  光化学反应

  皓元医药致力于可持续发展，秉承绿色化学的理念，光化学提供了一种绿色、经济高效的发展方式。

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  喷雾干燥

  对于生物药剂学分类系统（BCS）2 类和 4 类低溶解性的原料药来说，需要采用先进的配方方法来提高其水溶性和生物利用度。通过喷雾干燥的固体无定形分散体是一种可行的方法。

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  热熔挤出

  制药行业今天面临的日益严峻的挑战是，目前上市的药物中约有 40% 被归类为难溶性（BCS II/IV 类），并且超过 90% 的正在开发的药物也是难溶性的，特别是当分子同时具有低溶解度和高剂量。

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