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多肽藥物工藝開發和生產
多肽一體化服務平臺
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皓元醫藥專注于多肽藥物的開發和生產，提供多肽合成服務、多肽定制、多肽修飾和多肽生產相關服務。多肽研發團隊擁有豐富的固相和液相化學研發與生產經驗，多名成員具有 10 年以上多肽研發生產經驗，可支持客戶從小試研發 (mg) 到中試生產 (kg) 一體化服務。2024 年 12 月建成并投產原料藥等級的 GMP 車間，可支持多肽公斤級的 GMP 生產，并滿足客戶對于多肽創新藥 CMC 需求。
服務內容
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研發平臺
配備多通道全自動多肽合成儀和自動純化收集設備，能夠為客戶在早期藥物發現階段提供快速篩選、多肽合成、多肽定制、多肽修飾等服務 -
開發類型
多肽、多肽片段及類多肽的化合物 -
中試生產平臺
支持百克-公斤級的多肽生產 -
分析平臺
擁有多種高精度分析儀器，如 UPLC、HPLC、LCMS、UPLCMS、 2D-LCMS、LCMSMS、QE、GCMSMS、ICPMS、IR、UV、NMR 和 XRPD 等，具備豐富經驗可進行多肽質量研究、分析方法開發與驗證、結構確證及雜質研究，嚴格控制產品質量
服務類別
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多肽合成：FTE/FFS/Process 服務
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線性肽合成：50 個氨基酸以內縮合成的多肽 -
環肽合成：單/雙/三對二硫鍵、click 環、酰胺環、click 和二硫鍵雙環、訂書肽等
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多肽修飾：包括 N 端修飾、C 端修飾、染料/熒光標記、PEG 化、DOTA/NOTA、同位素標記
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含有特殊氨基酸的多肽合成（非天然氨及衍生氨基酸或類氨基酸）
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多肽開發與多肽生產
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多肽創新藥的開發（CMC 服務）
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PDC 類的藥物開發（CMC 服務）
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多肽藥物的雜質研究
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皓元優勢
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質量標準
產品純度可達 99%
可滿足各種需求 -
技術實力
固相合成、液相合成、Fmoc 方法、環肽及 PDC 等 -
生產能力
從毫克級 (mg) 到公斤級 (kg) 的研發與生產 -
豐富經驗
平均 10 年以上多肽新藥研發和生產經驗
關鍵設備
小試設備
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合成設備：36/48 多通道多肽自動合成儀
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純化設備：Waters AUTO-P
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凍干設備：多接口凍干機
中試設備
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合成設備：5L，20L，50L，200L 多肽合成儀
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純化設備：DAC100，DAC150，DAC200，DAC300
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凍干設備：0.5m2，1m2，3m2 凍干機
