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            • 寡核苷酸藥物工藝開發和生產

            寡核苷酸一體化服務平臺

            • 皓元醫藥是國內寡核苷酸 Oligo 定制產品與服務供應商,目前可滿足從小試到中試的客戶需求。寡核苷酸研發團隊擁有專業豐富的化學修飾技術與能力,可實現 100 多種不同功能和用途的修飾方式,為從細胞實驗、動物實驗到臨床試驗提供更多的功能選項,滿足客戶在研究、診斷及治療的實驗方面的不同需求。
            • RNA 合成

              • Small interference RNA (siRNA)
              • MicroRNA (miRNA)
              • CRISPR sgRNA
              • Small active (saRNA)
            • DNA 合成

              • Antisense Oligonucleotides (ASO) i.e. PS modified Gamer
              • Aptamer
              • Vaccine adjuvant
            • 寡核苷酸偶聯合成

              • GalNAc conjugated oligonucleotides
              • Peptide conjugated oligonucleotides
              • antibody-oligo conjugate

            我們的能力

            生產能力
            小試規模:可提供毫克級到百克級規模生產;
            GMP 中試生產規模:可提供百克到千克級生產(建設中)
            分析開發與質量控制
            cGMP 質量管理體系
            一體化服務
            從工藝開發到臨床階段生產,分析化學服務、注冊申報服務。
            CMC 能力
            • 原料方法開發,預驗證
            • 原料檢測放行
            • IPC 方法開發,放行
            • API 方法開發,預驗證/驗證
            • API 檢測放行
            • 研發標注品,雜質標化
            • API 長期穩定性研究

            關鍵設備

            小試設備
            • ?KTA OligoPilot? 100
            • ?KTA Avant? 150
            • ?KTA Crossflow
            • 0.2m2Tray Lyophilizer
            • 30L Manifold Lyophilizer
            中試設備
            • GE OligoPilot? 2000
            • Novasep Hipersep Pilot?
            • ?KTA Process?
            • C5LV 落地式自動化超濾系統
            • 0.5m2 , 5m2 tray lyophilizers
            檢測設備
            • HPLC
            • UPLC
            • GC
            • High Resolution MS
            • ICP-MS
            • Temperature Controlled UV
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