寡核苷酸一體化服務平臺
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皓元醫藥是國內寡核苷酸 Oligo 定制產品與服務供應商,目前可滿足從小試到中試的客戶需求。寡核苷酸研發團隊擁有專業豐富的化學修飾技術與能力,可實現 100 多種不同功能和用途的修飾方式,為從細胞實驗、動物實驗到臨床試驗提供更多的功能選項,滿足客戶在研究、診斷及治療的實驗方面的不同需求。

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RNA 合成
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Small interference RNA (siRNA)
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MicroRNA (miRNA)
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CRISPR sgRNA
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Small active (saRNA)
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DNA 合成
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Antisense Oligonucleotides (ASO) i.e. PS modified Gamer
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Aptamer
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Vaccine adjuvant
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寡核苷酸偶聯合成
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GalNAc conjugated oligonucleotides
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Peptide conjugated oligonucleotides
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antibody-oligo conjugate
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我們的能力
生產能力
小試規模:可提供毫克級到百克級規模生產;
GMP 中試生產規模:可提供百克到千克級生產(建設中)
GMP 中試生產規模:可提供百克到千克級生產(建設中)
分析開發與質量控制
cGMP 質量管理體系
一體化服務
從工藝開發到臨床階段生產,分析化學服務、注冊申報服務。
CMC 能力
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原料方法開發,預驗證
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原料檢測放行
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IPC 方法開發,放行
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API 方法開發,預驗證/驗證
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API 檢測放行
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研發標注品,雜質標化
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API 長期穩定性研究
關鍵設備
小試設備
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?KTA OligoPilot? 100
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?KTA Avant? 150
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?KTA Crossflow
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0.2m2Tray Lyophilizer
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30L Manifold Lyophilizer
中試設備
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GE OligoPilot? 2000
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Novasep Hipersep Pilot?
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?KTA Process?
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C5LV 落地式自動化超濾系統
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0.5m2 , 5m2 tray lyophilizers
檢測設備
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HPLC
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UPLC
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GC
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High Resolution MS
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ICP-MS
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Temperature Controlled UV