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            • 寡核苷酸药物工艺开发和生产

            寡核苷酸一体化服务平台

            • 皓元医药是国内寡核苷酸 Oligo 定制产品与服务供应商,目前可满足从小试到中试的客户需求。寡核苷酸研发团队拥有专业丰富的化学修饰技术与能力,可实现 100 多种不同功能和用途的修饰方式,为从细胞实验、动物实验到临床试验提供更多的功能选项,满足客户在研究、诊断及治疗的实验方面的不同需求。
            • RNA 合成

              • Small interference RNA (siRNA)
              • MicroRNA (miRNA)
              • CRISPR sgRNA
              • Small active (saRNA)
            • DNA 合成

              • Antisense Oligonucleotides (ASO) i.e. PS modified Gamer
              • Aptamer
              • Vaccine adjuvant
            • 寡核苷酸偶联合成

              • GalNAc conjugated oligonucleotides
              • Peptide conjugated oligonucleotides
              • antibody-oligo conjugate

            我们的能力

            生产能力
            小试规模:可提供毫克级到百克级规模生产;
            GMP 中试生产规模:可提供百克到千克级生产(建设中)
            分析开发与质量控制
            cGMP 质量管理体系
            一体化服务
            从工艺开发到临床阶段生产,分析化学服务、注册申报服务。
            CMC 能力
            • 原料方法开发,预验证
            • 原料检测放行
            • IPC 方法开发,放行
            • API 方法开发,预验证/验证
            • API 检测放行
            • 研发标注品,杂质标化
            • API 长期稳定性研究

            关键设备

            小试设备
            • ?KTA OligoPilot? 100
            • ?KTA Avant? 150
            • ?KTA Crossflow
            • 0.2m2Tray Lyophilizer
            • 30L Manifold Lyophilizer
            中试设备
            • GE OligoPilot? 2000
            • Novasep Hipersep Pilot?
            • ?KTA Process?
            • C5LV 落地式自动化超滤系统
            • 0.5m2 , 5m2 tray lyophilizers
            检测设备
            • HPLC
            • UPLC
            • GC
            • High Resolution MS
            • ICP-MS
            • Temperature Controlled UV

            在线留言

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