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            • 商业化生产

            原料药&中间体生产

            安徽马鞍山产业化基地(GMP)
            • 安徽马鞍山产业化基地总占地面积约 131.79 亩。一期项目计划建设 3 个 GMP 生产车间,现拥有约 120 台反应釜,总体积约 320,000L。
            安徽马鞍山研发中心
              总面积:
            • ADC/ 高活公斤级 GMP 生产车间:4,400m2
            • 总产能:
            • 高活车间反应釜总体积 4,000L
            • 配备符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器,可以生产 OEB5(OEL<1μg/m3)的化合物,满足大多数高活性化合物的研发与生产服务需求
            • 设备链设计为最大的适用性,包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范
            • 平台拥有成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等
            山东菏泽产业化基地
              总面积:
            • 约37,000m2
            • 总产能:
            • 反应釜数量45台,总体积11,550L。反应釜规格500L - 5,000L。
            制剂生产基地
            江苏启东制剂 GMP 生产基地
            • 总设施面积:13,000 平方米
            • 拥有 6 个独立的 D 级洁净车间
            • 口服固体:4 个车间,年产能约 10 亿单位
            • 半固体外用制剂:2 个车间,年产能约 4,000 万支
            • 可满足各种储存条件(包括 2-8℃)的 GMP 仓库
            • 服务剂型:片剂、硬胶囊、颗粒、散剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂及靶向抗肿瘤制剂专线
            • 已通过欧盟 QP 远程 GMP 审计及国家药监局和江苏省局药品注册和 GMP 二合一动态检查
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