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上??偛縿撔轮行?/div>上海市浦東新區張衡路 1999 號
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小分子和 ADC 藥物早期研發
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原料藥&中間體工藝開發與生產
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PROTAC 和小核酸藥物工藝開發和生產
上??偛坑?2006 年成立,截止 2024 年 3 月,公司在上海的研發及辦公場地 36,000 平方米,擁有小分子,ADC 小分子、PROTAC 和小核酸藥物工藝開發、工藝分析及質量研究團隊,憑借強大的分子砌塊化合物庫的支持,可提供藥物從早期研發到原料藥、高級中間體的工藝開發和生產服務。
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原料藥CMC
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制劑CMC
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原料藥臨床樣品 GMP 制備
上海藥源研發中心聚焦于原料藥、制劑的工藝研發服務(CMC),占地面積約 3,900 平方米。擁有 GMP 公斤級實驗室,并通過歐盟 QP 的 GMP 審計,可為中美歐早期臨床試驗提供原料藥。
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安徽馬鞍山研發中心安徽省馬鞍山市慈湖高新區陶甸路 155 號
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原料藥及中間體工藝開發與生產(CDMO)
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ADC/高活性藥物工藝開發與生產(CDMO)
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分析檢測
安徽馬鞍山研發中心擁有 GMP 公斤級實驗室,可用于 ADC 藥物及高活藥物的生產,高活車間面積約 4400 平方米,反應釜體積約 4,000L。
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安徽馬鞍山產業化基地安徽省馬鞍山市慈湖高新區天門大道北段1107號
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原料藥及中間體工藝開發與生產(CDMO)
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ADC/高活性藥物工藝開發與生產(CDMO)
產業化基地占地面積約 131.79 畝,一期項目計劃建設 3 個 GMP 生產車間?,F擁有 120 余臺反應釜,總體積約 320,000L。
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山東菏澤產業化基地山東省菏澤成武縣化工園區
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原料藥及中間體工藝開發和生產
總面積約 105,400m2,反應釜數量 47 臺,總體積約 116,000L, 反應釜規格 500L - 5,000L。
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藥源江蘇啟東制劑GMP生產基地江蘇啟東
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制劑生產
江蘇制劑 GMP 生產基地占地面積約為 13,000 平方米,擁有 7 個獨立 D 級潔凈車間。其中 4 個口服固體車間,年產能約 10 億單位;2 個半固體外用制劑車間,年產能約 4000 萬支;1 個固體分散體生產線。 已通過歐盟 QP 遠程 GMP 審計及國家藥監局和江蘇省局藥品注冊和 GMP 二合一動態檢查??蓾M足各種儲存條件(包括 2-8℃)的 GMP 倉庫。服務劑型包括:片劑、硬膠囊、顆粒、散劑、乳膏劑、軟膏劑和凝膠劑,以及靶向抗腫瘤制劑專線等。
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重慶抗體偶聯藥物CDMO基地重慶國際生物城
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ADC藥物的開發、生產及制劑灌裝
總建筑面積約為 56,000 平方米,計劃建設抗體蛋白原液 200L、500L、2,000L 生產線,預留若干 2,000L 產線拓展空間;液體制劑灌裝線 1 條,凍干制劑 2 條;偶聯 200L 產線 1 條。項目正在建設中。
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