原料藥&中間體生產
安徽馬鞍山產業化基地(GMP)
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安徽馬鞍山產業化基地總占地面積約 131.79 畝。一期項目計劃建設 3 個 GMP 生產車間,現擁有約 120 臺反應釜,總體積約 320,000L。


安徽馬鞍山研發中心
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ADC/ 高活公斤級 GMP 生產車間:4,400m2
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高活車間反應釜總體積 4,000L
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配備符合國際 OEL 管理規范的負壓隔離器,可以生產 OEB5(OEL<0.01μg/m3)的化合物,滿足大多數高活性化合物的研發與生產服務需求
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設備鏈設計為最大的適用性,包含負壓稱量隔離器、負壓工藝隔離器、負壓取樣隔離器及負壓凍干隔離器等,可滿足最高等級的高毒性化合物的操作規范
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平臺擁有成熟的清潔方案,對設備進行動態監測,包括空氣中粉塵測試;嚴格的員工培訓,包括高活性化合物研發和生產過程中的個人防護,凈化處理以及應急響應等
總面積:
總產能:


山東菏澤產業化基地
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約 105,400m2
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反應釜數量 47 臺,總體積約 116,000L。反應釜規格 500L - 5,000L。
總面積:
總產能:


制劑生產基地


藥源江蘇啟東制劑 GMP 生產基地
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總設施面積:13,000 平方米
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擁有 7 個獨立的 D 級潔凈車間
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口服固體:4 個車間,年產能約 10 億單位
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半固體外用制劑:2 個車間,年產能約 4,000 萬支
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1個固體分散體生產線
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可滿足各種儲存條件(包括 2-8℃)的 GMP 倉庫
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服務劑型:片劑、硬膠囊、顆粒、散劑、乳膏劑、軟膏劑和凝膠劑及靶向抗腫瘤制劑專線
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已通過歐盟 QP 遠程 GMP 審計及國家藥監局和江蘇省局藥品注冊和 GMP 二合一動態檢查
重慶抗體偶聯藥物 CDMO 基地
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約 56,000m2
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抗體蛋白原液 200L、500L、2000L,預留若干 2000L 產線拓展
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制劑灌裝*1條,凍干制劑2條
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偶聯200L產線1條
建筑面積:
生產線:


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