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            DMF備案ADC Payload產品賦能ADC創新

            2025-02-28 07:10:06
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            在抗體偶聯藥物(ADC)領域,選擇高質量的有效載荷(payload)對于藥物的療效和安全性至關重要。隨著ADC藥物研發的迅猛發展,特別是在HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4等靶點上展示出顯著的療效和良好的安全性,聯合用藥、雙抗ADC成果頻出,ADC藥物的研發進入了百花齊放的階段。


            皓元醫藥深耕ADC領域,致力于為全球客戶提供高效的CRO&CDMO服務。自2013年起,公司先后開發出一系列廣泛應用的ADC高活性有效載荷(Payload)、連接子(Linker)及有效載荷-連接子(Payload-Linker),并構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫。其中,依喜替康甲磺酸鹽(Exatecan Mesylate)、MMAE、Vc-MMAE、艾日布林甲磺酸鹽(Eribulin Mesylate))等相關12個中間體已成功獲得美國FDA DMF備案,實現了公斤級和百克級穩定生產,可滿足商業化階段的生產需求。我們的產品質量控制嚴格,具有穩定的供應鏈,可為您的ADC藥物研發提供可靠支持。


            特色產品:




            為更好的滿足客戶需求,皓元醫藥在重慶國際生物城建設了ADC抗體-偶聯-灌裝的一體化CDMO基地。重慶皓元生物制藥有限公司是皓元醫藥控股子公司,致力于打造商業化的ADC抗體-偶聯-灌裝的一體化平臺,為全球生物藥企和新藥研發機構提供抗體、連接子和有效載荷、生物偶聯到制劑灌裝的研發及生產。目前,已建成抗體原液生產線一條(200L/500L/2000L)、偶聯原液生產線(50L/100L/200L/300L/500L)一條以及ADC制劑灌裝生產線兩條(凍干機面積10m2/25m2),滿足ADC藥物從研發到商業化生產全流程需求。



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