皓元新聞

多肽市場蓬勃發展，未來可期

在全球范圍來看，GLP-1類藥物憑借在減重治療領域的優越表現，推動了全球多肽藥物市場的增長。據公開數據顯示，2023年全球多肽市場規模已達895億美元，其中GLP-1藥物市場占據了全球多肽藥物市場的43.5%；2024年，GLP-1藥物的市場份額預計將首次超過非GLP-1藥物。預計到2030年，以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的全球GLP-1藥物的銷售額將超過千億美元。

資料來源：公開數據整理

與此同時，中國的多肽藥物市場增長迅猛。據公開數據顯示，2023年中國多肽市場規模已達596億人民幣，其中GLP-1藥物市場已占據了中國多肽藥物15.8%的市場份額。預計到2028年，中國GLP-1藥物市場份額將首次超過非GLP-1藥物。隨著國內GLP-1R激動劑市場的擴展，該市場將進入高速增長階段，預計到2030年，中國GLP-1R激動劑市場的收入將達到千億人民幣。

資料來源：公開數據整理

多肽的定義和優點

多肽藥物介于小分子藥物和蛋白質之間，由10-50個氨基酸組成，通過化學合成、基因重組或天然提取獲得。相比小分子藥物，多肽藥物具有更高的生物活性和特異性；相比蛋白質藥物，免疫原性低、純度高、生產成本較低。多肽藥物因其高活性、低毒性、穩定性強，逐漸成為研發熱點。

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

皓元醫藥多肽服務平臺

上海皓元醫藥股份有限公司多肽研發團隊擁有豐富的固相和液相化學研發與生產經驗，多名成員具有10年以上多肽創新藥與仿制藥研發生產經驗，可支持從小試研發到中試生產（毫克級到千克級）。預計2024年底建成并投產原料藥等級的GMP車間，可支持多肽公斤級的GMP生產，并滿足客戶對于多肽創新藥CMC需求。

研發平臺：配備多通道全自動多肽合成儀和自動純化收集設備，能夠為客戶在早期藥物發現階段提供快速篩選服務；

中試生產平臺：支持百克-公斤級的生產；

開發類型：多肽、多肽片段及類多肽的化合物；

分析平臺：擁有多種高精度的分析儀器，如UPLC、HPLC、LCMS、UPLCMS、2D-LCMS、LCMSMS、QE、GCMSMS、ICPMS、IR、UV、NMR和XRPD等，具備豐富經驗，可進行多肽質量研究、分析方法開發與驗證、結構確證及雜質研究，嚴格控制產品質量。

具體服務類別

多肽小試：FTE/FFS/Process服務

線性肽：50個氨基酸以內縮合成的多肽

環肽：單/雙/三二硫鍵、click環、酰胺環、click和二硫鍵雙環、訂書肽等

修飾肽：包括N端修飾、C端修飾、染料/熒光標記、PEG化、DOTA/NOTA、同位素標記

含有特殊氨基酸的多肽（非天然氨及衍生氨基酸或類氨基酸）

多肽藥物開發

多肽創新藥的開發（IND階段-CMC服務）

PDC類的藥物開發（IND階段-CMC服務）

多肽藥物的雜質研究

我們的優勢

質量標準：

產品純度可達99% ，可滿足各種需求

生產能力：

從毫克級（mg）到公斤級（kg）的研發與生產

技術實力：

固相合成、液相合成、Fmoc方法、環肽及PDC等

快速交付：

最快2周內交貨（20AA及以下毫克級多肽）

關鍵儀器設備

小試

合成設備：36/48多通道多肽自動合成儀；

純化設備：Waters -AUTO P*2；

凍干設備：多接口凍干機5臺

中試

合成設備：5L，20L，50L，200L多肽合成儀；

純化設備：DAC100, DAC150，DAC200，DAC300；

凍干設備：0.5m2，1m2，3m2凍干機

多通道多肽自動合成儀

Waters auto-P純化制備